附件：药品质量抽查检验结果（2024年第四期）.xls
序号 药品品名 上市许可持有人名称 标示生产企业名称 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不合格项目 检验机构 抽检类型（省计划/监督抽检）
1 氟尿嘧啶注射液 齐鲁制药（海南）有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 10ml：0.5g FG2A4001 齐鲁制药（海南）有限公司 国家药品监督管理局药品注册标准YBH20242023 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
2 米力农 海南辉能药业有限公司 海南辉能药业有限公司 / 20231201 海南辉能药业有限公司 国家药品监督管理局药品注册标准YBY65182023 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
3 注射用特利加压素（停职 （含溶剂） 海南通用三洋药业有限公司 海南通用康力制药有限公司 1mg（相当于0.86mg特利加压素），溶剂规格5ml：45mg 9292240201，溶剂批号959723120122 海南通用三洋药业有限公司 国家药品监督管理局药品注册标准YBH02192023 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
4 地塞米松磷酸钠注射液 遂成药业股份有限公司 遂成药业股份有限公司 1ml：5mg 42310231 21 海口市美兰区蓝天街道嘉华社区卫生服务中心 《中国药典》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
5 盐酸文拉法辛缓释片 海南慧谷药业有限公司 海南慧谷药业有限公司 75mg（按C₁₇H₂₇NO₂计） Y240201 海南慧谷药业有限公司 国家药品监督管理局药品注册标准YBH21392023 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
6 地塞米松磷酸钠注射液 海南倍特药业有限公司 海南倍特药业有限公司 1ml:5mg N2311011 海南倍特药业有限公司 国家药品监督管理局标准YBH00992022 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
7 硫酸镁注射液 海南倍特药业有限公司 海南倍特药业有限公司 10ml：5g K2310231 海南倍特药业有限公司 国家药品监督管理局药品注册标准YBH07272023 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
8 盐酸鲁拉西酮片 齐鲁制药（海南）有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 40mg（按C₂₈H₃₆N₄O₂S?HCl计） NC2Y3001 齐鲁制药（海南）有限公司 国家药品监督管理局药品注册标准YBH13732023 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
9 呋塞米注射液 成都倍特药业股份有限公司 海南倍特药业有限公司 2ml:20mg A2403011 海南倍特药业有限公司 《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局药品注册标准YBH09372023 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
10 胞磷胆碱钠注射液 海南全星制药有限公司 海南全星制药有限公司 2ml：0.25g（按C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂计） 20240201 海南全星制药有限公司 国家药品监督管理局药品注册标准YBH19432023 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
11 姜黄 / 成都鹤祥天药业有限公司（产地：四川） 中药饮片 231001 海口龙华官娜霞中医诊所 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
12 黄芩（黄芩片） / 河北康盛华药业有限公司（产地：山西） 中药饮片 202306001 海口龙华官娜霞中医诊所 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
13 柴胡（北柴胡） / 四川皓博药业有限公司（产地：山西） 中药饮片 221101 海口龙华官娜霞中医诊所 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
14 麻黄 / 河北庆源堂中药科技有限公司（产地：内蒙古） 中药饮片 713231201Y 海口龙华官娜霞中医诊所 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
15 法半夏 / 森科药业（成都）有限公司（产地：甘肃） 中药饮片 230901 海口龙华官娜霞中医诊所 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
16 白芍 / 河北荷花池药业有限公司（产地：安徽） 中药饮片 C2232306001 海口龙华官娜霞中医诊所 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
17 甘草（甘草片） / 安国市远光药业有限公司（产地：甘肃） 中药饮片 272231206 海口龙华官娜霞中医诊所 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
18 氯化钠注射液 石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司 250ml:2.25g 2305143502 海口市龙华区金贸社区卫生服务站 《中国药典》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
19 卡维地洛片 海南碧凯药业有限公司 海南碧凯药业有限公司 10mg 20231001 海南碧凯药业有限公司 《中国药典》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
20 注射用头孢他啶 广州白云山天心制药股份有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司 按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计算1.0g 231217 海南西帕伊玉素甫国际贸易有限公司 《中国药典》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院三亚分所 监督抽检
21 维生素B₆注射液 遂成药业股份有限公司 遂成药业股份有限公司 2ml:0.1g 72311101 佛罗镇佛中村卫生室1 《中国药典》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院三亚分所 监督抽检
22 维生素C注射液 华中药业股份有限公司 华中药业股份有限公司 2ml:0.5g 20230711 佛罗镇佛中村卫生室1 《中国药典》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院三亚分所 监督抽检
23 肌苷注射液 遂成药业股份有限公司 遂成药业股份有限公司 2ml:100mg 72310091 佛罗镇佛中村卫生室1 《中国药典》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院三亚分所 监督抽检
24 氨茶碱注射液 海南制药厂有限公司 海南制药厂有限公司 2ml:0.25g 1231201 乐东宏生中西医结合门诊部 《中国药典》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院三亚分所 监督抽检
25 安宫牛黄丸 山东宏济堂制药集团股份有限公司 山东宏济堂制药集团股份有限公司 每丸重3g 2310006 昌江黎族自治县公安局 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院儋州分所 监督抽检
26 熊胆粉（冻干） 云南正年轻药业有限公司 云南正年轻药业有限公司（产地：吉林） 粉 231201 昌江黎族自治县公安局 云南省食品药品监督管理局标准云YPBZ-0205-2014 符合规定 / 海南省检验检测研究院儋州分所 监督抽检
27 牛黄清心丸（局方） 南京同仁堂药业有限责任公司 南京同仁堂药业有限责任公司 每丸重3g 220407 昌江黎族自治县公安局 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院儋州分所 监督抽检
28 六味地黄丸（浓缩丸） 南京同仁堂药业有限责任公司 南京同仁堂药业有限责任公司 每8丸相当于饮片3克 231101 昌江黎族自治县公安局 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院儋州分所 监督抽检
29 维D2磷酸氢钙片 海南制药厂有限公司 海南制药厂有限公司 复方 2240203 海南制药厂有限公司 国家药品标准WS-10001-（HD-0377）-2002 符合规定 / 海南省检验检测研究院五指山分所 省计划
30 维生素E软胶囊 海南制药厂有限公司 海南制药厂有限公司 100毫克 7240207 海南制药厂有限公司 《中国药典 》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院五指山分所 省计划
31 前列舒乐软胶囊 通化利民药业有限责任公司 通化利民药业有限责任公司 每粒装0.6g 230416 五指山市和盛堂中药零售店（个人独资） 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02232006-2010Z 符合规定 / 海南省检验检测研究院五指山分所 省计划
2024年5月23日
药品质量抽查检验结果（2024年第四期）序号 药品品名 上市许可持有人名称 标示生产企业名称 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不合格项目 检验机构 抽检类型（省计划/监督抽检）
1 氟尿嘧啶注射液 齐鲁制药（海南）有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 10ml：0.5g FG2A4001 齐鲁制药（海南）有限公司 国家药品监督管理局药品注册标准YBH20242023 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
2 米力农 海南辉能药业有限公司 海南辉能药业有限公司 / 20231201 海南辉能药业有限公司 国家药品监督管理局药品注册标准YBY65182023 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
3 注射用特利加压素（停职 （含溶剂） 海南通用三洋药业有限公司 海南通用康力制药有限公司 1mg（相当于0.86mg特利加压素），溶剂规格5ml：45mg 9292240201，溶剂批号959723120122 海南通用三洋药业有限公司 国家药品监督管理局药品注册标准YBH02192023 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
4 地塞米松磷酸钠注射液 遂成药业股份有限公司 遂成药业股份有限公司 1ml：5mg 42310231 21 海口市美兰区蓝天街道嘉华社区卫生服务中心 《中国药典》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
5 盐酸文拉法辛缓释片 海南慧谷药业有限公司 海南慧谷药业有限公司 75mg（按C₁₇H₂₇NO₂计） Y240201 海南慧谷药业有限公司 国家药品监督管理局药品注册标准YBH21392023 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
6 地塞米松磷酸钠注射液 海南倍特药业有限公司 海南倍特药业有限公司 1ml:5mg N2311011 海南倍特药业有限公司 国家药品监督管理局标准YBH00992022 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
7 硫酸镁注射液 海南倍特药业有限公司 海南倍特药业有限公司 10ml：5g K2310231 海南倍特药业有限公司 国家药品监督管理局药品注册标准YBH07272023 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
8 盐酸鲁拉西酮片 齐鲁制药（海南）有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 40mg（按C₂₈H₃₆N₄O₂S?HCl计） NC2Y3001 齐鲁制药（海南）有限公司 国家药品监督管理局药品注册标准YBH13732023 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
9 呋塞米注射液 成都倍特药业股份有限公司 海南倍特药业有限公司 2ml:20mg A2403011 海南倍特药业有限公司 《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局药品注册标准YBH09372023 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
10 胞磷胆碱钠注射液 海南全星制药有限公司 海南全星制药有限公司 2ml：0.25g（按C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂计） 20240201 海南全星制药有限公司 国家药品监督管理局药品注册标准YBH19432023 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 省计划
11 姜黄 / 成都鹤祥天药业有限公司（产地：四川） 中药饮片 231001 海口龙华官娜霞中医诊所 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
12 黄芩（黄芩片） / 河北康盛华药业有限公司（产地：山西） 中药饮片 202306001 海口龙华官娜霞中医诊所 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
13 柴胡（北柴胡） / 四川皓博药业有限公司（产地：山西） 中药饮片 221101 海口龙华官娜霞中医诊所 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
14 麻黄 / 河北庆源堂中药科技有限公司（产地：内蒙古） 中药饮片 713231201Y 海口龙华官娜霞中医诊所 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
15 法半夏 / 森科药业（成都）有限公司（产地：甘肃） 中药饮片 230901 海口龙华官娜霞中医诊所 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
16 白芍 / 河北荷花池药业有限公司（产地：安徽） 中药饮片 C2232306001 海口龙华官娜霞中医诊所 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
17 甘草（甘草片） / 安国市远光药业有限公司（产地：甘肃） 中药饮片 272231206 海口龙华官娜霞中医诊所 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
18 氯化钠注射液 石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司 250ml:2.25g 2305143502 海口市龙华区金贸社区卫生服务站 《中国药典》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
19 卡维地洛片 海南碧凯药业有限公司 海南碧凯药业有限公司 10mg 20231001 海南碧凯药业有限公司 《中国药典》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院药品检验所 监督抽检
20 注射用头孢他啶 广州白云山天心制药股份有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司 按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计算1.0g 231217 海南西帕伊玉素甫国际贸易有限公司 《中国药典》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院三亚分所 监督抽检
21 维生素B₆注射液 遂成药业股份有限公司 遂成药业股份有限公司 2ml:0.1g 72311101 佛罗镇佛中村卫生室1 《中国药典》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院三亚分所 监督抽检
22 维生素C注射液 华中药业股份有限公司 华中药业股份有限公司 2ml:0.5g 20230711 佛罗镇佛中村卫生室1 《中国药典》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院三亚分所 监督抽检
23 肌苷注射液 遂成药业股份有限公司 遂成药业股份有限公司 2ml:100mg 72310091 佛罗镇佛中村卫生室1 《中国药典》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院三亚分所 监督抽检
24 氨茶碱注射液 海南制药厂有限公司 海南制药厂有限公司 2ml:0.25g 1231201 乐东宏生中西医结合门诊部 《中国药典》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院三亚分所 监督抽检
25 安宫牛黄丸 山东宏济堂制药集团股份有限公司 山东宏济堂制药集团股份有限公司 每丸重3g 2310006 昌江黎族自治县公安局 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院儋州分所 监督抽检
26 熊胆粉（冻干） 云南正年轻药业有限公司 云南正年轻药业有限公司（产地：吉林） 粉 231201 昌江黎族自治县公安局 云南省食品药品监督管理局标准云YPBZ-0205-2014 符合规定 / 海南省检验检测研究院儋州分所 监督抽检
27 牛黄清心丸（局方） 南京同仁堂药业有限责任公司 南京同仁堂药业有限责任公司 每丸重3g 220407 昌江黎族自治县公安局 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院儋州分所 监督抽检
28 六味地黄丸（浓缩丸） 南京同仁堂药业有限责任公司 南京同仁堂药业有限责任公司 每8丸相当于饮片3克 231101 昌江黎族自治县公安局 《中国药典》2020年版一部 符合规定 / 海南省检验检测研究院儋州分所 监督抽检
29 维D2磷酸氢钙片 海南制药厂有限公司 海南制药厂有限公司 复方 2240203 海南制药厂有限公司 国家药品标准WS-10001-（HD-0377）-2002 符合规定 / 海南省检验检测研究院五指山分所 省计划
30 维生素E软胶囊 海南制药厂有限公司 海南制药厂有限公司 100毫克 7240207 海南制药厂有限公司 《中国药典 》2020年版二部 符合规定 / 海南省检验检测研究院五指山分所 省计划
31 前列舒乐软胶囊 通化利民药业有限责任公司 通化利民药业有限责任公司 每粒装0.6g 230416 五指山市和盛堂中药零售店（个人独资） 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02232006-2010Z 符合规定 / 海南省检验检测研究院五指山分所 省计划
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原标题：【 海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通报（2024年第四期） 】 内容摘要：海南省药品监督管理局关于发布药品 质量抽查检验结果的通报（2024年第四期） （2024年第10号） 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2024年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要 ... 文章网址：https://www.doukela.com/xuetang/276185.html； 免责声明：抖客网转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。 |
